第一條 為了保證貝類衛(wèi)生質(zhì)量，保障消費者得到優(yōu)質(zhì)、無污染的貝類，根據(jù)《中華人民共和國漁業(yè)法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法》及其他法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 凡從事貝類養(yǎng)殖、捕撈、凈化、暫養(yǎng)和收購的單位和個人必須遵守本規(guī)定。

第三條 各級漁業(yè)行政主管部門應(yīng)根據(jù)本地貝類衛(wèi)生質(zhì)量狀況，實行貝類生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理，建立貝類生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境質(zhì)量和貝類衛(wèi)生質(zhì)量預(yù)警預(yù)報系統(tǒng)，定期組織貝類生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量和貝類衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測，依據(jù)監(jiān)測結(jié)果劃定貝類生產(chǎn)區(qū)域類型，并予公告。

第四條 貝類生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境質(zhì)量和衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測由各級漁業(yè)環(huán)境監(jiān)測站承擔(dān)。

第五條 根據(jù)生產(chǎn)區(qū)域水環(huán)境質(zhì)量和貝類衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果，貝類生產(chǎn)區(qū)域劃分為三類：

第一類區(qū)域：水環(huán)境質(zhì)量和貝類衛(wèi)生質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。該區(qū)域內(nèi)養(yǎng)殖或捕撈的貝類可以直接投放市場供食用。

第二類區(qū)域：水環(huán)境受輕度污染，貝肉中部分污染物超標(biāo)。但區(qū)域內(nèi)產(chǎn)出的貝類經(jīng)過凈化或暫養(yǎng)處理后，衛(wèi)生質(zhì)量可以達(dá)到國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。該區(qū)域內(nèi)養(yǎng)殖或捕撈的貝類需經(jīng)凈化或暫養(yǎng)處理后才能投放市場供食用。

第三類區(qū)域：水環(huán)境和貝類均受到嚴(yán)重污染，區(qū)域內(nèi)產(chǎn)出的貝類用目前的處理技術(shù)無法達(dá)到國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。該區(qū)域內(nèi)的貝類禁止供人類食用。

第六條 由于受長期污染而在短期內(nèi)難以改善的第三類區(qū)域，漁業(yè)行政主管部門應(yīng)予以關(guān)閉，取締已有的貝類生產(chǎn)活動，禁止采集。

第七條 對于受偶然性污染事故或發(fā)生赤潮而形成的第三類區(qū)域，實行暫時性的關(guān)閉;組織監(jiān)測站進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，污染消失后及時予以開放。

暫時性關(guān)閉期間，禁止采集貝類。

第八條 從事貝類養(yǎng)殖的單位和個人必須向漁業(yè)行政主管部門注冊登記，在規(guī)定的生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)按核準(zhǔn)的養(yǎng)殖種類、養(yǎng)殖規(guī)模從事養(yǎng)殖生產(chǎn)。變更生產(chǎn)區(qū)域，或變更養(yǎng)殖種類，或變更養(yǎng)殖規(guī)模時，需重新登記。

本規(guī)定頒布前已開展貝類養(yǎng)殖的單位和個人應(yīng)補(bǔ)辦注冊登記手續(xù)。

第九條 養(yǎng)殖貝類收獲銷售時，生產(chǎn)單位和個人必須提供表明本批貝類衛(wèi)生質(zhì)量情況的材料，并隨貝類一同交給收購單位和個人。

第十條 專項從事貝類捕撈的漁船應(yīng)附合捕撈漁船衛(wèi)生條件要求，方可從事貝類捕撈作業(yè)。

第十一條 從事貝類捕撈的生產(chǎn)者要對每次作業(yè)進(jìn)行記錄，并將記錄隨同貝類交給收購單位或個人。

第十二條 貝類采集方法必須不致造成對貝類的殼或肌肉組織過度的損害。

第十三條 貝類必須在良好的衛(wèi)生條件下進(jìn)行包裝和運輸。包裝材料和容器應(yīng)有效保護(hù)貝類不受污染和損壞。重復(fù)使用的包裝物應(yīng)容易清洗和消毒。

第十四條 養(yǎng)殖和捕撈貝類的生產(chǎn)單位和個人必須保持生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境清潔，禁止在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)傾倒廢棄物和生活污水。

第十五條 從事貝類凈化或暫養(yǎng)的單位和個人必須向漁業(yè)行政主管部門申請核準(zhǔn)。凈化或暫養(yǎng)操作要做好記錄并長期保存，接受漁業(yè)主管部門的衛(wèi)生檢查。

經(jīng)凈化或暫養(yǎng)的貝類應(yīng)達(dá)到第一類區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)，輸出時，應(yīng)附證明貝類衛(wèi)生質(zhì)量的材料。

貝類凈化廠的設(shè)施設(shè)備須經(jīng)驗收合格后方可運行。

第十六條 收購貝類的單位或個人應(yīng)查驗驗證明貝類衛(wèi)生狀況的材料和包裝運輸貝類的工具衛(wèi)生狀況。對無證明材料或受污染的貝類應(yīng)拒絕收購。

收購單位或個人應(yīng)將貝類衛(wèi)生狀況的證明材料保存至少1年以上，以備接受漁業(yè)行政主管部門的監(jiān)督檢查。

第十七條 收購需凈化或需暫養(yǎng)的貝類，收購單位和個人必須承擔(dān)貝類凈化或暫養(yǎng)的責(zé)任。

第十八條 法律責(zé)任

1、未按本規(guī)定辦理貝類養(yǎng)殖注冊登記擅自進(jìn)行貝類養(yǎng)殖區(qū)域;變更養(yǎng)殖的、養(yǎng)殖規(guī)模或養(yǎng)殖品種未辦理重新注冊登記的;漁船未辦理衛(wèi)生條件檢驗或檢驗不合格擅自進(jìn)行貝類捕撈的;貝類凈化廠、暫養(yǎng)區(qū)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自投入運行的，責(zé)令補(bǔ)辦各項審批手續(xù)。拒不補(bǔ)辦審批手續(xù)的，可以比照《中華人民共和國漁業(yè)法實施細(xì)則》第二十九條、第三十一條、第三十二條的規(guī)定處罰。

2、違反本規(guī)定，擅自在長期關(guān)閉的第三類區(qū)域內(nèi)從事養(yǎng)殖或捕撈貝類作業(yè)的;擅自在暫時性關(guān)閉區(qū)域內(nèi)采集貝類的，責(zé)令停止作業(yè)，并銷毀已采集的貝類。

3、違反本規(guī)定，擅自采集第三類區(qū)域的貝類并已銷售而造成食用者食物中毒事故或其他食源性疾患的，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第三十九條規(guī)定予以處罰;對人體健康造成嚴(yán)重危害的，依法追究刑事責(zé)任。

4、收購貝類的單位和個人不查驗貝類衛(wèi)生狀況證明材料而收購的，由此產(chǎn)生的責(zé)任事故由收購的單位或個人承擔(dān)。

5、從事貝類凈化或暫養(yǎng)的單位和個人在操作過程中不符合衛(wèi)生要求或輸出了不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的貝類的，可以依照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十一條規(guī)定予以處罰。

6、向貝類生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)排放各類有毒有害及廢棄物造成環(huán)境污染或貝類污染的，依據(jù)《中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法》第四十二條規(guī)定處理。

7、漁業(yè)行政主管部門及其執(zhí)法人員玩忽職守、濫用職權(quán)，對當(dāng)事人給予行政處分。

第十九條 本規(guī)定用語的定義：

1、貝類：指濾食性瓣鰓綱雙殼貝類。

2、貝類生產(chǎn)：指養(yǎng)殖、捕撈、凈化、暫養(yǎng)貝類和從生產(chǎn)區(qū)將貝類運送到市場或加工廠及收購貝類的活動。

3、生產(chǎn)區(qū)域：指養(yǎng)殖或捕撈貝類場所。

4、凈化：將貝類放在專用設(shè)施中，經(jīng)必要的處理，除去微生物污染，以適合食用的操作。

5、暫養(yǎng)：將貝類轉(zhuǎn)移到有關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的暫養(yǎng)區(qū)域，在必要的時間內(nèi)除去污染的操作。

6、采集方法：指捕撈貝類的捕撈方法和養(yǎng)殖貝類的收獲方法。

7、關(guān)閉：停止某些區(qū)域在一定的時間內(nèi)從事貝類生產(chǎn)活動。

第二十條 本規(guī)定由中華人民共和國漁政漁港監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十一條 本規(guī)定自頒布之日起施行。

附件：

第一條 供出口貝類加工廠作為原料的或直接上市的活貝類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：

1、貝類外殼色澤、鮮度、活力、對碰撞的反映和氣味等感觀指標(biāo)符合貝類固有特征;

2、貝肉中揮發(fā)性鹽基氮、汞、無機(jī)砷、六六六、滴滴涕含量符合GB2742-94標(biāo)準(zhǔn);

3、貝肉中糞大腸菌群低于3000個/千克，麻痹性毒素(PSP)總含量低于800微克/千克;

4、在25克貝肉中不含沙門氏菌;

5、其他生物和非生物污染指標(biāo)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第二條 貝類生產(chǎn)區(qū)域水質(zhì)條件

水域環(huán)境質(zhì)量條例GB11607-89《漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》。

第三條 監(jiān)測頻率和監(jiān)測站位要求

1、貝類生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境監(jiān)測和衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測頻率：常規(guī)監(jiān)測在5月-10月，每月監(jiān)測一次;11月-4月，每二月監(jiān)測一次;發(fā)生赤潮或發(fā)生污染事故時，必須每天跟蹤監(jiān)測，直至危害消失。 常規(guī)監(jiān)測頻率可根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整。

2、監(jiān)測站位的設(shè)置包括所有的養(yǎng)殖區(qū)和離岸較近的自然采捕區(qū)，監(jiān)測站位數(shù)需根據(jù)海域地理狀況而定，但必須能反映生產(chǎn)區(qū)域的所有環(huán)境質(zhì)量狀況。

第四條 養(yǎng)殖生產(chǎn)注冊登記要求

登記內(nèi)容包括：生產(chǎn)者單位、姓名、養(yǎng)殖品種、養(yǎng)殖規(guī)模、養(yǎng)殖方式和養(yǎng)殖場所準(zhǔn)確區(qū)域。

第五條 捕撈貝類漁船衛(wèi)生條件

船體內(nèi)壁光滑和易于清洗，有專用的貝類裝載倉或裝載容器并可有效地保護(hù)貝類避免壓破和防止污染。凡接觸貝類的設(shè)備、用具應(yīng)用無毒無害的材料制成，易于清洗、消毒。有適當(dāng)?shù)呐潘颓鍧崡l件。有保證貝類生存的條件。

第六條 貝類凈化廠的衛(wèi)生條件

貝類凈化廠的衛(wèi)生條件參照水產(chǎn)品加工廠的衛(wèi)生條件執(zhí)行。

第七條 貝類暫養(yǎng)區(qū)設(shè)置要求

1、水域環(huán)境質(zhì)量符合漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);

2、與養(yǎng)殖區(qū)距離至少在300米以上;

3、暫養(yǎng)區(qū)周邊要設(shè)置明顯標(biāo)準(zhǔn);

4、暫養(yǎng)區(qū)內(nèi)要有分隔設(shè)施，防止各批混和，必須采取"全部進(jìn)來、全部出去"的操作。

第八條 貝類衛(wèi)生狀況證明材料基本格式

養(yǎng)殖貝類證明材料內(nèi)容包括：

1、生產(chǎn)者的身份和簽名;

2、生產(chǎn)登記注冊號;

3、養(yǎng)殖地區(qū)詳細(xì)實際的地址;

4、貝類的品種和數(shù)量;

5、采收日期。

捕撈貝類證明材料內(nèi)容包括：

1、捕撈者身份和簽名、船號;

2、捕撈時間、地點、方法;

3、貝類種類和數(shù)量。

凈化或暫養(yǎng)貝類證明材料內(nèi)容包括：

1、原料貝類的來源和衛(wèi)生質(zhì)量狀況;

2、凈化或暫養(yǎng)的起、止時間;

3、輸出時貝類衛(wèi)生質(zhì)量狀況;

4、質(zhì)量檢驗員簽字。